上海股票配资公司基因疗法公司芳拓生物港股递表今年前九个月亏损1330万美元

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　　12月23日，Frontera Therapeutics（中文名称：芳拓生物）递表港交所，瑞银集团、国泰海通担任联席保荐人。

　　招股书显示，芳拓生物成立于2019年，专注于自主开发创新的重组腺相关病毒（rAAV）基因疗法、目前，公司产品管线包括8款自主开发的rAAV基因治疗候选药物。如果顺利上市，芳拓生物或有望成为“AAV基因治疗第一股”。

　　芳拓生物产品管线

　　AAV作为一种复制缺陷型病毒的发现可追溯至1965年，基因治疗的概念于1971年提出，而rAAV于1974年首次被用作基因递送载体。FDA于1990年批准全球首项基因治疗人体临床试验。2017年，Luxturna成为首款获FDA批准的rAAV基因疗法。2022年以来，受底层技术的成熟及更完善的监管框架所推动，基因治疗药物的批准率大幅加快。

　　FT-002是芳拓生物的核心管线之一，这是一种正在研究用于治疗X连锁视网膜色素变性（XLRP）的潜在全球同类最佳候选药物。FT-003是一款潜在全球同类最佳候选药物，正在研究用于透过玻璃体内注射治疗新生血管性老年性黄斑病变（nAMD）及糖尿病黄斑水肿（DME）。招股书显示，两款药物在中国的二期临床招募完成，其中FT-003的nAMD适应证于2026年第三季度前开始中国三期临床试验。

　　芳拓生物业绩表现

　　目前，芳拓生物还没有商业化产品。业绩方面，截至2023年及2024年12月31日止年度，公司期内亏损分别为3590万美元、2650万美元，2025年前九个月录得亏损1330万美元。此次港股募资拟用于两款核心产品的持续临床研发活动，以及早期管线项目的研发等。

　　2015年以来，美国批准了16款基因治疗药物。2025年4月1日，国内首款基因疗法才正式获批，用于中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者的治疗，背后的公司是信念医药。由于基因疗法往往针对的是超罕见疾病，所以其价格高昂。例如Luxturna是美国及欧洲批准用于治疗RPE65介导IRD的唯一基因疗法，每次治疗的定价约为85万美元。有公开资料称，信念医药的单支价格达到9.3万元，一个成人患者完整治疗的总价超过400万元。

　　高昂的价格也成为影响基因疗法商业化的重要因素。芳拓生物在招股书的风险因素中提到，基因疗法属一种新型疗法，且处于相对较早的商业化阶段。考虑到与基因疗法相关的高昂研发成本、复杂的生产工艺及专业的技术要求，基因疗法产品的价格通常高于其他治疗方案。倘公司候选药物的治疗成本相对于保险公司、其他第三方付款人、医生及患者的支付意愿而言过高，产品的市场接纳度可能会受到严重限制。公司的部分候选药物也采用了操作门槛相对较高的注射方法，此举可能在商业化期间限制合资格医院或机构的数目。资质不足及合作范围受限可能令候选药物无法迅速触及广泛的患者，并进一步对其商业化及市场接纳度产生不利影响。

　　芳拓生物股东架构

　　股东方面，奥博资本实体及泓元为公司的创始股东。自注册成立以来，公司一直由独立于创始股东的管理团队运营。招股书显示，截至最后实际可行日期，泓元持有27.7%的股权，为最大单一股东。

　　芳拓生物的董事会共有9名董事组成，其中执行董事60岁的李新燕担任首席执行官兼首席医学官，也是公司的联合创始人。招股书显示，李新燕拥有5年临床实践经验，以及超10年免疫学及生物技术研发经验，并投身创新型药物研发超过20年。李新燕曾在上海泽生科技开发股份有限公司、昆药集团股份有限公司、科济药业控股有限公司全资子公司恺兴生命科技（上海）有限公司等药企工作。